Ангисептин таблетки для рассасывания упаковка №12
вспомогательныевещества:ментол,сахаринат натрия, тальк, кальция стеарат,ароматическая добавка «Апельсин»(мальтодекстрин, природный каучук,аравийская камедь (Е414), масло апельсиновоенатуральное, вода), тартразин(Е 102), сорбитол.
Лекарственнаяформа
Таблеткидвояковыпуклые, от бледно-желтого дожелтовато-оранжевого цвета с болеесветлыми и более темными вкраплениями,с апельсиново-ментоловым ароматом.
Фармакотерапевтическаягруппа
Средствадля лечения заболеваний гортани иглотки. Антисептические средства.
Фармакологическиесвойства
Фармакодинамика
Антибактериальноедействие хлоргексидина осуществляетсяза счет неспецифического связывания сфосфолипидами бактериальных клеточныхмембран. Хлоргексидин может оказыватьбактерицидное и бактериостатическоедействие, преимущественно, в отношенииграмположительных бактерий и Candidaalbicans,
ив меньшей мере, против грамотрицательныхбактерий. Хлоргексидин особенно активенв отношенииStreptococcusmutans,Streptococcussalivarius,Escherichiacoli,Selenomonasspp. ианаэробных бактерий. Препарат значительноменее эффективен в отношении такихвидов микроорганизмов какStreptococcussanguis,Proteus,Pseudomonas,Klebsiellaveillonella. Анестетиктетракаин оказывает местнообезболивающеедействие.
Аскорбиноваякислота участвует в регуляцииокислительно-восстановительныхпроцессов, свертываемости крови,регенерации тканей, иммунных реакций.
Фармакокинетика:
Хлоргексидинпрактически не абсорбируется черезслизистую оболочку и кожу. При рассасываниихлоргексидин постепенно высвобождаетсяиз таблеток в слюну и связывается сослизистой оболочкой ротовой полости иязыка, после чего снова попадает в слюну,где проявляется его антибактериальноедействие. Хлоргексидин проглатываютсо слюной, однако его абсорбция изжелудочно-кишечного тракта очень низкая.Хлоргексидин в незначительной степениметаболизируется в печени и выводитсяс желчью через кишечник. Обычно 90 %попавшего в ЖКТ хлоргексидина выводитсяв неизмененном виде с калом.
Аскорбиноваякислота хорошо абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта. Степень еесвязывания с белками плазмы кровисоставляет около 25 %. Аскорбиноваякислота метаболизируется додигидроаскорбиновой и щавелевой кислот,выводится с мочой.
Тетракаин,как большинство местных анестетиков,плохо абсорбируется через слизистыеоболочки. Гидролизуется эстеразами вплазме и в меньшей степенивпечени. Связывание с белками кровинезначительное.
Показанияк применению:
Лечениеинфекционно-воспалительных заболеванийполости рта и глотки (стоматит, гингивит,тонзиллит, фарингит, пародонтоз).
Способ примененияи дозировка:
Местно. Медленнорассасывать до полного растворения ворту.
Взрослым и детямстарше 12 лет назначают по 1 таблетке 4раза в сутки (каждые 6 часов).
Препарат принимаютпосле еды и после чистки зубов.Рекомендуется не полоскать рот и непить много жидкости в течение 2 часовпосле рассасывания таблеток. Курслечения – не более 5 дней.
Побочное действие:
Редковстречаются аллергические реакции(заложенность носа, кожная сыпь, шелушениеслизистой оболочки рта и отек околоушныхжелез); изменение вкуса; увеличениезубного налета; изменение окраски(коричневые пятна) на зубах, пломбах изубных протезах; раздражение иливоспаление слизистой оболочки рта;раздражение слизистой оболочки желудкаи диарея, тошнота, рвота, отрыжка.
Вслучае возникновения побочных реакций,в том числе не указанных в даннойинструкции, следует прекратить применениелекарственного средства и обратитьсяк врачу.
Противопоказания:
– повышеннаячувствительность к компонентам препарата;
– детский возрастдо 12 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет,дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,гемохроматоз, сидеробластная анемия,талассемия, гипероксалурия, оксалоз ипочечнокаменная болезнь.
Передозировка:
головокружение, общая слабость, цианоз,возбуждение, беспокойство, мышечныйтремор, нарушение дыхания, тошнота,рвота.
промывание желудка, назначение солевыхслабительных, симптоматическая терапия.Хлоргексидин и тетракаин практическине всасываются при пероральном приеме,симптомы передозировки включают диарею,тошноту, раздражение слизистой оболочкиЖКТ, метеоризм, абдоминальную больспастического характера, учащенноемочеиспускание, нефролитиаз, бессонницу,раздражительность, гипогликемию.
Описаныединичные случаи острой и хроническойпередозировки аскорбиновой кислоты упациентов с недостаточностьюглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Передозировка аскорбиновой кислотыможет привести к значительному повышениюуровня оксалата в сыворотке крови имоче. Повышение уровня оксалата в кровиу пациентов, находящихся на гемодиализе,может привести к отложению депозитовоксалата кальция. Кроме того, имеютсяотдельные сообщения о том, что назначениеаскорбиновой кислоты в больших дозах(перорально или внутривенно) приводитк отложению кристаллов оксалата кальция,и оксалатной кристаллурии,тубуло-интерстициальной нефропатии иострой почечной недостаточности.
Меры предосторожности: Нерекомендуется применять одновременнос препаратами для леченияполости рта и глотки,содержащими йод (раствор Люголя,повидон-йод). Аскорбиновая кислота,входящая в состав препарата, можетизменять результаты некоторых лабораторныхтестов, о чем следует сообщить припроведении анализов.Применениепрепарата может временно незначительноизменять вкусовые ощущения, но в течение4 часов после приема препарата восприятиевкуса полностью восстанавливается.Принимать препарат рекомендуется послееды.
Длительноеприменение препарата может вызватьнезначительное временное окрашиваниезубов и языка, но эти явления проходятпосле отмены препарата. В ряде случаевдля их устранения может потребоватьсяконсультация врача.
Иногдапациенты с заболеваниями пищеварительноготракта и / или печени могут жаловатьсяна тошноту, рвоту и отрыжку. При появленииэтих симптомов препарат следует отменитьи обратиться к врачу.
Состорожностью применять при наличиипредрасположенности к рецидивирующейоксалатурии, почечнокаменной болезни.
Всвязи с содержанием сорбитола лекарственноесредство не рекомендовано приниматьпациентам с врожденной непереносимостьюфруктозы. В связи с содержанием сорбитолалекарственное средство может оказыватьлегкое слабительное действие.
Есливо время применения лекарственногосредства симптомы заболевания сохраняютсяили происходит ухудшение состояния,необходимо обратиться к врачу.
Препаратможет повлиять на результаты антидопинговогоконтроля.
Применениеу детей:
Неприменять в возрасте до 12 лет.
Применениев период беременности и лактации:
Контролируемыеисследования по применению хлоргексидинаи тетракаина при беременности и лактациине проводились. Женщинам во II и IIIтриместре беременности и во времякормления грудью следует проконсультироватьсяс врачом перед приемом препарата.
Способностьвлиять на скорость реакции при управленииавтотранспортом или работе с другимимеханизмами:
Исследованияпо оценке влияния применения лекарственногосредства на способность управлятьавтомобилем и работать с механизмамине проводились. Взаимодействие сдругими лекарственными средствами:Тетракаинснижает антибактериальную активностьсульфаниламидных препаратов.Сосудосуживающие средства удлиняютэффект и уменьшают токсичность тетракаина.Аскорбиноваякислота повышает концентрацию в кровибензилпенициллина и тетрациклинов,увеличивает риск развития кристаллуриипри лечении салицилатами и сульфаниламидамикороткого действия, снижает концентрациюв крови пероральных контрацептивов.Улучшаетвсасывание препаратов железа в кишечнике.
Хлоргексидинне совместим с детергентами, содержащимианионную группу (сапонины, натриялаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).Не рекомендуется одновременное применениес йодом.
- Условия хранения:
При температурене выше 25 °С в защищенном от света ивлаги месте.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срокгодности:
2 года. Не применятьпо истечении срока годности.
Условия отпуска:
Упаковка:
По 6 таблеток вконтурной ячейковой упаковке из пленкиПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. Две илитри контурные ячейковые упаковки вместес инструкцией по применению помещаютв пачку из картона.
Производитель:
ООО «Рубикон»,РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
Ангисептин таблетки для рассасывания упаковка №12
Ангисептин Лекарственная форма: таблетки для рассасывания. Описание Двояковыпуклые, от бледно-жёлтого до желтовато-оранжевого цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, с апельсиново-ментоловым ароматом.
Состав Одна таблетка содержит: хлоргексидина диацетат 2 мг, тетракаина гидрохлорид 0,20 мг, аскорбиновая кислота 50 мг; ментол, сорбитол, сахаринат натрия, тальк, кальция стеарат, ароматическая добавка Апельсин, тартразин (Е 102).
Фармакотерапевтическая группа Прочие антисептические средства для лечения заболеваний гортани и глотки.
Показания к применению Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз).
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность (I триместр). Период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Меры предосторожности Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чём следует сообщить при проведении анализов. Препарат следует назначать с осторожностью при: сахарном диабете, дефиците глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оскалозе и почечнокаменной болезни. Применение в период беременности и лактации С осторожностью — беременность (II — III триместр).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не выявлено.
Способ применения и дозы Местно. По 1 таблетке. Держать во рту до полного рассасывания. Взрослые и дети с 15 лет: по одной таблетке каждые 2 часа (максимально 6 таблеток в сутки). Дети с 10 до 15 лет: по одной таблетке каждые 3 часа (максимально 4 таблетки в сутки). Дети с 5 до 10 лет: по одной таблетке каждые 4 часа (максимально 3 таблетки в сутки).
Передозировка Не описана.
Побочное действие В редких случаях — аллергические реакции.
Условия хранения и срок годности При температуре не выше 25С в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска Без рецепта врача.
Упаковка По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной упаковочной для медицинских целей и алюминиевой фольги с термолаковым покрытием ФЛТЛ. По две или три контурных ячейковых упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.