Таблетки Де-Нол: инструкция по применению, висмута трикалия дицитрат 304,6 мг

Де-нол – это таблетки, в состав которых входит висмута трикалия дицитрат. Препарат относится к группе антисептических кишечных и вяжущих средств. Используется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки во время обострения, для лечения хронического гастрита и гастродуоденита, ассоциированного с Helicobacter pylori, синдроме раздраженного кишечника и функциональной диспепсии.

Регистрационный номер: П N012626/01

Торговое название: Де-Нол®

МНН или группировочное название: висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фото упаковки таблеток де-нол на которой указан состав

Таблетки Де-Нол состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi203120 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 16,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Оболочка

Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллоза 5 мПа-с — 3,2 мг, макрогол 6000 — 1,1 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сто­ронами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство

Код ATX: А02ВХ05

Фармакологические свойства

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокар­боната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Де-нол показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциирован­ная с Helicobacter pylori.

Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.

Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Де-нол противопоказания

Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереноси­мость препарата, детский возраст до 4 лет.

Таблетки Де-Нол: аналоги более дешевые

Таблетки де-нол дозировка и способ применения

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до при­ема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Де-нол побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.

При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, мож­но ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарствен­ных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых со­ков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффектив­ность Де-Нола.

Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а ин­токсикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Беременность и период лактации

Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг. По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фото блистера таблеток де-нол 56 штук

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фото упаковки таблеток де-нол на которой указаны условия хранения

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Фото упаковки таблеток де-нол на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

Фото упаковки таблеток де-нол на которой указаны производитель и цена

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В.,

Силвиусвег 62,2333 BE, Лейден, Нидерланды

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Фасовщик (первичная упаковка)

ЗАО «ОРТАТ», Россия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)

ЗАО «ОPTAT», Россия

Выпускающий контроль качества

ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии по качеству направлять по адресу

Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) в Москве:

109147, Москва, Марксистская ул., 16

«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Телефон: (495) 737-07-55; факс (495) 737-07-67

Таблетки де-нол аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению таблеток де-нол, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток де-нол, часть 2

Таблетки Де-Нол: отзывы о препарате

Мне был поставлен диагноз гастрит с наличием Helicobacter pylori. В комплексном лечении был назначен Де-нол с целью устранения данного микроорганизма. Так как другие препараты, которые были назначены помимо Де-нола, я уже раньше принимал и никаких побочных эффектов от них не ощущал, я сразу же легко выявил причину возникновения расстройства желудка, неприятного металлического вкуса во рту, быстрой утомляемости и сонливости. Я пропил четко курс, но, к сожалению, никаких изменений со мной не случилось, Helicobacter pylori также и осталось, так что мне Де-нол не помог, и я абсолютно не доволен данным препаратом.

Арсений Михайлов, Вышний Волочек

Де-нол именно тот препарат, который помог мне справиться с гастритом и его симптоматикой. Доктор подобрал мне специальную схему приема, но изначально я немного боялся покупать это средство, поскольку меня пугало большое количество побочных эффектов. Взял на пробу всего лишь одну пластинку, и не обнаружив никакой побочки, я решил принимать его и далее. И не пожалел, так как боли полностью ушли, и чувство тяжести в желудке полностью отступило.

Марина Горбунова, Сергиев Посад

Периодически ложусь на стационарное лечение, так как часто бывают обострения гастрита и язвенной болезни желудка. В один из таких периодов у меня была обнаружена такая бактерия, как Helicobacter pylori, и в комплексном лечении был назначен Де-нол, который борется именно с этой бактерией. Он был назначен на два месяца. Пропив его только месяц, я уже обнаружила улучшения общего состояния своего организма, и, сдав анализ на наличие Helicobacter pylori, обнаружила отрицательный результат. Так что я могу судить об эффективности данного препарата и о том, что он борется с этой бактерией достаточно хорошо.

Екатерина Савина, Новороссийск

После применения данного препарата мне пришлось вызывать скорую помощь. Первые несколько дней кроме окрашенного стула я не замечала никаких побочных эффектов. По прошествии нескольких дней у меня начали появляться симптомы острой интоксикации организма, тошнота и периодическая рвота, из-за чего я вызвала бригаду скорой помощи. Они растолковали мне и объяснили, что очень часто данные эффекты проявляются у молодых женщин с применением данного лекарственного средства. В связи с этим я прекратила его применение и не могу оставить положительный отзыв.

Олег Селиверстов, Нижнекамск

Отличное средство для лечения язвенной болезни желудка и гастритов, связанных с Helicobacter pylori. Я врач-гастроэнтеролог, и поэтому в комплексном лечении назначаю препарат всем своим пациентам. Все они остались довольны эффектом от его применения.

Никита Воронцов, Старый Оскол

Очень дорогое средство, и не всем пациентам оно будет по карману. А также большое количество побочных эффектов, из-за чего я не купил данный препарат и воспользовался более дешевым аналогом.

Михаил Гаврилов, Электросталь

Де-Нол – это чудо-средство для всех больных с язвенной болезнью желудка и гастритом. Ощущение легкости и улучшение общего самочувствия начинает проявляться уже на второй-третий день приема препарата. Моя жизнь кардинально изменилась после лечения Де-нолом, я смог немного расширить свой рацион питания.